Поиск

    
 
  

Информация

Выписки из медицинских испытаний аппарата КЛЕО

Выписка 1

1. В период с 10.09.03 по 24.10.03 в Городской клинической больнице им. Пирогова в соответствии с решением комиссии по аппаратам, применяемым в физиотерапии Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ № 5 от 10.06.2002 г., проведены клинические испытания опытных образцов электромассажера ЭМИ-01 (КЛЕО, разработанного ООО «КИРЛЕНА», г Зеленоград).
2. На испытания представлены электромассажер КЛЕО — 2 шт, акты технических и токсикологических испытаний, паспорт к прибору с рекомендациями по применению.
3. Аппарат портативный…далее описываются технические характеристики.
4. В руководстве по применению дано описание зон на лице и шее для размещения электродов при проведении процедур.
5. Испытания проведены на 20-ти пациентах. Стимуляцию проводили согласно руководству, различной степени интенсивности, по 30 секунд на каждую зону, увеличивая на 30 секунд еженедельно — через месяц по 160 секунд на каждую зону, но не более 30 минут на процедуру. В момент воздействия отмечалось легкое «пощипывание» и ощущение «натяжения мышц», после снятия электродов может отмечаться легкая гиперемия кожи, некоторые мелкие морщинки разглаживаются. Пациентки остаются довольны. Субъективно улучшение отметили 15 человек — 75%, в зависимости от возраста и тургора кожи и т. д.
6.  Аппарат малогабаритный, дизайн хороший, прост и удобен в эксплуатации.
7.  Массажер электронный импульсный для мышц лица и шеи ЭМИ-01 (КЛЕО) может быть рекомендован к серийному выпуску для   использования в косметологии и для индивидуального применения.

Главный врач Городской клинической больницы им. Пирогова О. В. Рутковский
Зав. Отделением физиотерапии ГКБ №1 им. Пирогова
С. И. Пфафиус

Выписка 2

1. С 2.06.03 по 25.10.03 г. на кафедре физиотерапии Московского государственного медицинского стоматологического университета (МГМСУ) проведены испытания электронного массажера импульсного для мышц лица и шеи ЭМИ-01 (КЛЕО).
2. Для испытаний предоставлены опытные образцы КЛЕО — 3 шт. техническая документация.
3.  Медицинские испытания проведены по программе и методикам изготовителя и кафедры физиотерапии МГМСУ.
4. Число больных 78, количество процедур на курс лечения 5-20 по 5-30 минут ежедневно или через день.
5. Аппарат соответствует требованиям технического задания. Его применяли у больных для лечения лимфостаза, тризма жевательных мышц, артрита височно-нижнечелюстного сустава, неврита лицевого нерва, невралгии тройничного нерва, прозопалгии и у здоровых лиц с косметической целью для тренировки мимической мускулатуры лица и шеи. Положительные результаты получены у 74% пациентов. Отмечалось устранение симптомов психической и физической усталости, боли, отека, явлений воспаления, ускорение крово- и лимфообращения, рассасывание инфильтратов, улучшение функций органов и тканей, повышение тургора кожи и мышц, работоспособности. Иногда отмечался дискомфорт.
6. Аппарат отвечает требованиям медицинской практики по эксплуатационным качествам, портативен, прост в управлении, имеет хороший дизайн, предназначен для индивидуального использования.

Главный врач ЛЦ МГМСУ доцент Н. Б. Журули
Зав. Кафедрой физиотерапии МГМСУ профессор О. И. Ефанов

Выписка 3

1. На основании решения комиссии Минздрава по новой медицинской технике, применяемой в физиотерапии (протокол №5 от 10.06.02) в Российском научном центре восстановительной медицины и курортологии (РНЦ ВМ и К) были проведены медицинские испытания опытного образца электронного массажера импульсного для мышц лица и шеи ЭМИ-01 (КЛЕО).
2. Для проведения испытаний был представлен опытный образец аппарата, прошедший испытания во ВНИИИМТ (Акт АТЛО.009.2965 от 05.2003 г) и проект паспорта к нему.
3. Аппарат ЭМИ-01 (КЛЕО) предназначен для тренировки мышц лица и шеи с целью придания им упругости, объема, повышения тонуса, улучшения эластичности кожи. Аппарат может применяться в практике оздоровительных центров, косметологических кабинетов, а также в домашних условиях по рекомендации специалиста — косметолога.
4. Аппарат выполнен в пластмассовом корпусе и предназначен для наружных воздействий на кожный покров. Источники питания: сеть 220 В, 50 Гц через источник питания ИП-01 или батарейка типа «Крона», 9 В.
5.  КЛЕО формирует пачки низкочастотных импульсов с параметрами: максимальный размах амплитуды составляет 55 В, длительность пачки импульсов 7,5 мс, период повторения пачек 15 мс, период следования импульсов заполнения пачки 122 мкс. Время воздействия и длительность паузы составляют соответственно 4 с.
6. Медицинские испытания аппарата КЛЕО проводились путем осуществления неинвазивного воздействия на кожный покров лица и шеи для повышения тонуса и улучшения упругости и эластичности кожи. Аппарат был применен у 10 практически здоровых женщин (добровольцев). При этом терапевтическая эффективность 40-52 %, что указывает на то, что длительность курса должна быть не менее 2-х месяцев.
За время испытаний технических неисправностей не выявлено.
7. Аппарат ЭМИ-01 (КЛЕО) соответствует требованиям медицинской практики и может быть рекомендован Комиссией по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии, Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ для решения вопроса о постановке на производство.

Заместитель директора РНЦ ВМ и К по лечебной
работе, доктор медицинских наук,
профессор С. Н. Серебряков
Руководитель отдела физиотерапии доктор медицинских наук, профессор А. А. Миненков
Старший научный сотрудник отдела физиотерапии Т. Г. Слепушкина

Выписка 4

1. Электромассажер ЭМИ-01 (КЛЕО) находился на клинических испытаниях в Московском областном медицинском научно-исследовательском институте (МОНИКИ) с 25.07.2003г по 20.09.2003 г.
2. Для проведения испытаний были представлены опытные образцы аппарата — 2 шт, паспорт, выписка из протокола комиссии по приборам, применяемым в физиотерапии Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ №5 от 10.06.2002 г.
3. Основные технические параметры аппарата КЛЕО: длительность пачки импульсов… (приводятся технические характеристики).
4.  Клинические испытания проведены у 22-ти пациенток в возрасте от 30 до 62 лет с целью тренировки мышц лица и шеи, улучшения эластичности кожи, профилактики и коррекции морщин.
Перед проведением процедуры электроды увлажнялись. Затем их накладывали на веерообразные морщины в области наружных углов глаз (гусиные лапки), на глубокие складки кожи лба, в области переносицы, на носогубные складки, на зоны лица вблизи подбородка. Продолжительность воздействия на каждую зону 5 минут, суммарное время процедуры 20 минут, сила тока устанавливалась до появления у больного достаточного напряжения мышц без неприятных ощущений.
В результате проведенного лечения отмечено значительное повышение тонуса мимических мышц, тургора и эластичности кожи, более выраженные в области круговой мышцы глаза, подбородочных мышцу пациенток в возрасте 30-45 лет. Менее эффективным было воздействие на глубокие морщины у пациенток в возрасте 55-62 года, особенно при наличии глубоких складок в области кожи лба.
5. Аппарат для стимуляции мышц лица и шеи ЭМИ-01 (КЛЕО) прост в использовании, импульсный ток, генерируемый в аппарате, хорошо переносится пациентками и способствует улучшению эластичности кожи и повышению тонуса мимических мышц. Аппарат может быть рекомендован к серийному выпуску и может применяться в косметических кабинетах и в домашних условиях.

Заместитель директора МОНИКИ, доктор медицинских наук,
профессор В. И. Шумский
Зав. кафедрой физиотерапии факультета
усовершенствования врачей МОНИКИ кандидат
медицинских наук Н. Ю. Гилинская




    		 

    Реклама

    		  
        
    Здесь. Необычные фотообои по выгодным ценам. . и rapidshare lego indiana jones: этот rapidshare lego indiana jones rapidshare lego indiana jones . мед беременным